注射“润·百颜”使用注意事项

北京大学第三医院整形外科微创美容中心注射美容,2012年10月起新添“润.百颜”透明质酸凝胶项目。求美者在已有的瑞蓝2号、逸美玻尿酸之外，又多了一项选择。下面将就求美者最关心的一些问题作出解答。

****关于效果****

1、注射润·百颜后，效果可以维持多久？

答：根据皱纹的严重程度、注射层次的深浅、注射部位、注射剂量及患者年龄、生活习惯等因素，治疗效果维持时间会有所差异，一般可维持6-12个月。

2、注射润·百颜后，何时进行补充注射？

请根据注射医师的建议进行补充注射，以达到最佳除皱塑形效果。

3、注射润·百颜后，能够永久除皱吗？

不是永久性的。

正因为不是永久性的，才是安全的。润·百颜在体内可以完全降解，终产物为二氧化碳和水，无任何残留，无毒副作用。

4、润·百颜可以和A型肉毒毒素联合使用吗？

润·百颜对静态纹的填充效果最为适合，与适用于动态纹的A型肉毒毒素配合使用，效果会更好。

5、透明质酸（玻尿酸）类产品可以进行隆鼻吗？

透明质酸类产品可在鼻梁中起到定型支撑的作用，注射后的效果非常自然。

6、透明质酸（玻尿酸）类产品可以填充脸上的疤痕凹陷吗？

答：透明质酸类产品可以进行疤痕凹陷填充，如果配合激光磨皮、微晶磨皮等，则效果会更好。

因为疤痕深度、程度不同，填充层次也不同，通过咨询医生将得到理想的解决方案。

****关于安全****

1、润·百颜的安全性和有效性如何？

润·百颜的安全性和有效性已经严格的临床试验（在北京大学第一医院、北京大学第三医院进行）充分证实。

根据研究者评价：润·百颜注射后6个月的有效率高达93%，15个月时有效率为53%，仍有超过半数的人有不同程度的改善效果。

整个临床试验中只出现注射过程本身引起的注射部位肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青等症状，所有症状均在注射后3-7天内自行缓解，无需进行任何治疗和处理。

2、润·百颜是否被SFDA批准？

润·百颜已被SFDA批准，注册证号是国食药监械（准）字2012第3460831号（更）。

为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，中华人民共和国国家食品药品监督管理局（SFDA）要求在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。

3、生产润·百颜的原料有什么优点？

润·百颜的原料是通过国际上最主流、最安全的微生物发酵法制得，具有高纯度、极低致敏性、且无传播动物源性疾病的风险等特点。质量高于欧洲和日本药典标准。

润·百颜的原料车间唯一通过了新版（2010）GMP认证并在2012年2月通过了美国FDA的现场检查。

4、怎样从生产过程保证润·百颜的安全性？

润·百颜的交联、纯化、制粒、灌封、灭菌、灯检等整个生产过程都经过了规范的设计和严格的验证，以实现生产过程中的质量保证。

值得一提的是，在国内同类产品中，只有润·百颜能够做到终端湿热灭菌（即高压蒸汽灭菌），使产品中微生物的残存概率小于百万分之一。

5、注射过其他填充剂的部位，能再使用润·百颜吗？

已注射过可降解填充剂的部位，6个月后可以使用润·百颜；

已注射过不可降解填充剂的部位，禁止使用润·百颜。

6、怀孕及哺乳期间的女性，可以使用润·百颜吗？

尚未在怀孕及哺乳期女性人群中进行相应的临床研究，建议女性在妊娠期及哺乳期结束后再使用润·百颜。

7、使用润·百颜是否有年龄限制？

尚未在未成年人群中进行相应的临床研究，因此不建议未成年人使用润·百颜。

****关于防伪****

1、润·百颜有几种规格和型号？

润·百颜有两种包装规格：0.5ml/支、1.0ml/支。

0.5ml规格：含盛装0.5ml凝胶的玻璃注射器1支，注射针头1枚。

1.0ml规格：含盛装1.0ml凝胶的玻璃注射器1支，注射针头2枚。

2、润·百颜可以分次使用吗？

润·百颜是一次性使用产品，不可再次灭菌或分次使用。开启使用后，注射器、针头以及未用完的凝胶应丢弃，不可再次使用。

3、任何整形机构都可以使用润·百颜吗？

润·百颜仅限于在国家正式批准的医疗机构中、由具有相关专业医师资格的人员使用。

4、如何进行真伪查询？

您可通过拨打电话4000300963或登陆网站www.biohyalux.com两种方式查询润·百颜真伪。

润·百颜真伪查询包括两个步骤：包装盒标签查询和注射器标签查询。

包装盒标签查询：

包装盒侧面贴有产品防伪标签（含产品追踪条形码和银色涂层下的防伪查询码），刮开防伪涂层后，拨打电话4000300963或登陆网站www.biohyalux.com，根据20位防伪码查询产品真伪。

注射器标签查询：

每支注射器管壁均粘贴白色标签，白色标签分上下两部分：以垄线为界，垄线下部较宽部分（包括产品批号、失效期和唯一识别码）粘贴在由机构保存的治疗服务登记卡第一联上；垄线上部较窄部分（含唯一识别码）可粘贴在由患者本人保存的治疗服务登记卡第二联上，以确保产品的可追溯性。

拨打电话4000300963或登陆网站www.biohyalux.com，根据唯一识别码查询产品真伪。