揭秘注射奥美定暴利链条 被禁8年犹存

　　新年刚过不久，李小云(化名)却沉浸在一片苦恼之中。两个月前，她花了几千块钱在美容院作了鼻子矫形手术，不过，随着日子一天天过去，李期待的变美容颜没有出现，鼻子上打针注射的部位却出现了大片乌紫，而且发炎的部位越蔓越开，样子触目惊心。

　　李小云一边忙着与美容院交涉，一边忙着到别处寻医，但情况一直未见好转，心急的她只能在微博上发图求救。“有医生告诉我，应该是想打玻尿酸隆鼻，不幸被美容院打成奥美定了。注射物无法完全取出，样貌没法恢复到从前了。”李小云向记者悲愤地表示。

　　现在在搜索引擎输入“奥美定”，得出的结果很多是有关“奥美定取出手术”的资讯或广告。问题是，奥美定，这个早在2006年就被国家食品药品监督管理局禁止生产、销售和使用的整形填充材料，今天依然以各种身份藏匿在纷扰杂乱的整形市场之中，近年消费者因被非法注射奥美定而毁容的案例明显增多。

　　而时代周报记者调查发现，“奥美定”禁而不止的背后则是，“奥美定”与正规注射药物近千元的差价。其利益链条促使非法注射屡现，而监管索赔成为难题。

　　“这些非法注射可以肯定地讲仍然存在，而且大量散布在生活美容，甚至在酒店会所注射的‘游医’手里。光在过去的一个月里，我个人已接诊此类案例7例。” 中国医学科学院整形外科医院鼻整形中心教授李战强告诉记者。

　　注射“奥美定”可能致癌

　　“它是上帝用来制造亚当和夏娃的黏土，如果没有它，很多女明星活不下去。”台湾艺人大S形容的是整形填充材料—玻尿酸。经正规批准的玻尿酸在注射后6-9个月能被人体最终吸收，安全性高，因此在整形美容科被广泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手术中。

　　但走进整形医院的人中有很多注射的并不是玻尿酸，而是一种曾经风靡全国的“奥美定”。奥美定俗称人造脂肪，主要成分是聚丙烯酰胺水凝胶，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。

　　“奥美定”作为液态的注射材料，有见效快、效果明显的强大功效，成为隆鼻、隆胸的最好材料。

　　据不完全统计，1999年底、2000年初至2012年，广东地区共有10万人次接受了注射式丰胸。保守估计全国30万人注射了这种产品。此后，大量注射奥美定者出现各类并发症。

　　据专家解释，奥美定作为复合材料，对人体是无毒，相容性极佳，但是它在人体内分解成单体之后，对人体的损害极大，其中部分胶体物质渗入胸肌内及腋窝，并且该物质会不断地侵入乳房腺体组织，同时也能够影响到人的神经系统，造成内分泌的紊乱。

　　奥美定对神经和肾会产生毒副作用也得到有关实验数据的支持。实验亦表明，奥美定对肾脏也有不同程度的毒性，表现为肾脏髓质内毛细血管充血、出血及炎性细胞浸润，肾小管上皮细胞肿胀、变性坏死、脱落，且具有颇高的发生率。此外，还有专家认为奥美定有致癌的危险。

　　而用奥美定来隆胸给患者带来了很多后遗病症。据报道，目前有90万奥美定受害者强忍病痛，这些留存体内十多年的奥美定材料，正吞噬着她们的乳房组织。

　　另外，有专家表示，奥美定渗入母乳是有可能的，因为奥美定与乳房组织相互挤压，奶水中可能有奥美定渗漏。尽管奥美定是否会导致母乳变质在临床上还没得到证实，但业内专业人士对此可能性一直保持关注。

　　“我们主张那些注射过奥美定的妇女不再适合去哺乳了,包括取完了之后也最好不要去哺乳。”北医三院整形美容外科主任医师李比提醒道。毕竟会有产生有毒物质的风险，孩子喝了无益。

　　然而更可怕的是，奥美定很难事后全部被抽出，一旦出现并发症，约15%的注射物将抽不出来。

　　非法注射背后的暴利

　　随着“奥美定”危害的凸显，早在8年前，卫生部已经明文禁止“奥美定”的生产、销售和使用。但从引进“奥美定”到全面禁止，再到目前非法注射横行，其背后的原因都指向“奥美定”价钱低廉，与正规药物差价千倍，其中充满暴利。

　　1997年12月，经中国国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺，可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用，商品名曰“英捷尔法勒”。

　　1998年2月15日，经乌克兰英捷尔法勒公司授权，中国富华医用高聚合物材料有限公司取得“英捷尔法勒”在中国的代理和销售权。但在此之前，中国富华公司的投资方—香港富华国际集团，已成立吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司，其业务与注射隆胸有关。此后，英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花，尽管当时每例的费用达3万元左右，但还是有许多女士趋之若鹜。

　　1998年9月，乌克兰方面与富华终止合同，其进口总经销权交给吉林敖东公司。次年4月，吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司更名为“吉林富华医用高分子材料有限公司”。与此同时，公司自称研发出新产品，取名为“奥美定”，其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶。

　　1999年初，国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售，开始进行整顿。原因是该产品的市场销售和临床使用状况较为混乱。然而仅3个多月后，国家药监局又决定对“英捷尔法勒”进行解禁，前提是：“正规的医院及整形医疗单位，由经过专门培训的医生使用。”

　　1999年的12月15日，奥美定在中国经过国家的药监局监测认证后批准生产，作为无毒、环保、低排异性的新人造脂肪投入使用，在2000年正式投入批量生产，在整形美容行业进行了大规模的使用，从简单的隆鼻、隆太阳穴，到大一些的隆胸、丰臀，及各种软组织凹陷填充。

　　2002年11月12日，国家药品监督管理局发布“关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知”，针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题，要求加强对“英捷尔法勒”的使用管理。2003年起，国家药监局又全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售，而“奥美定”却幸运地得以保留。2003年1月，国家药监局发文规定，出于安全的原因，只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。

　　2006年4月30日，国家食品药品监督管理局最终撤销了奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。但“奥美定”并没有就此绝迹，禁令之下，“奥美定”的市场变得隐秘而庞大。

　　“这是一个疯狂无序的市场。”一位此前从事“奥美定”销售行业的人士对时代周报直言不讳。

　　事实上，如果在淘宝网上输入玻尿酸，其产品价格的差距很容易让人一窥其中的猫腻。记者发现，最便宜的玻尿酸居然只有几十块钱，而在正规的医院，1毫升玻尿酸价格近万，相差上千倍。由于巨大的价差，“李鬼”奥美定常常被充当玻尿酸注射进人体整形中。

　　“光在过去的一个月里，我个人就已经接诊此类误打奥美定的案例多达7例。”李战强向记者透露道。

　　暴利是“奥美定”仍然风行的最终原因，而记者发现，从其生产、销售，到最终流入没有医疗美容资格的美容院进行非法注射，其中的利益链条隐秘而庞大，而其价格也呈几何数上涨。

　　“这是一个系统的工作，让消费者来鉴别注射材料，这就像让消费者自己去判断食品是否安全一样困难。”李战强对时代周报记者说道，“国家应该立法对生产、销售和注射奥美定的商家进行严厉打击，同时做好科普工作。”